《药品生产质量管理规范》为
《药品生产质量管理规范》表示为 -
【答案】:D 根据《药品生产质量管理规范》goodmanufacturingpractice)的英文缩写。
【答案】:E GCP是《药物临床试验管理规范》,GSP是《药品经营质量管理规范》,GAP是《药材生产质量管理规范》,GLP是《药物非临床研究质量管理规范》
【答案】:D 根据《药品生产质量管理规范》goodmanufacturingpractice)的英文缩写。
【答案】:E GCP是《药物临床试验管理规范》,GSP是《药品经营质量管理规范》,GAP是《药材生产质量管理规范》,GLP是《药物非临床研究质量管理规范》
【答案】:A 此题考查GMP的概念。GMP是英文goodmanufacturingpractice的缩写,其中文译为《药品生产质量管理规范》,是药品生产和质量管理的基本准则。故本题答案应选A。
【答案】:E 本组题考查药事管理法律内容体系。GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写;GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写;GAP是《中药材生产质量管理规范》的英文缩写;GLP是《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写;GCP是《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写。故答案为E。
药品生产质量管理规范的英文简称 -
药品生产质量管理规范的英文简称是GMP。《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种到此结束了?。
在中国,现行的药品GMP规范为《药品生产质量管理规范》(2010年修订版),也称GMP2010版。这一标准实施了十多年,并且在制定和修订过程中,吸收了国内外先进的GMP理念,逐步完善和提高。预计未来会根据实践和技术发展等情况进行升级和调整。GMP是Good Manufacturing Practice的缩写,中文译为“药品生产质量管理好了吧!
2010版的药品生产质量管理规范是根据什么制定的 -
中华人民共和国药品管理法。根据查询药品生产质量管路规范得知,2010版规范药品生产质量管理是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的。
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“产品生产质量管理规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。发展人用药方面,1988年在中国大陆由卫生部发布,称为药品生产质量管理规范,后几经修订,最新的《药品生产质量管理规有帮助请点赞。
药品生产质量管理规范自什么起施行 -
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。因此《药品生产质量管理规范》自2011年3月1日起施行。《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序是什么。
2023现行gmp是第四版。中国GMP(Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范)的现行版本是第四版,于2010年发布实施,被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年,中国国家药监局向国家市场监管总局过渡,原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称,仍然有效。2023版GMP规范有帮助请点赞。